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YESCARTA 0.4 - 2 E8 Zellen Infusionsdispersion: Beipackzettel

Verschreibungspflichtig: Ja

Wirkstoff:

120000000 Zellen Axicabtagen ciloleucel

Darreichungsform: Infusionsdispersion

Packungsgrößen (PZN)

1 ST

(16230191)

Leider keine Abbildung vorhanden

Art und Weise von YESCARTA 0.4 - 2 E8 Zellen Infusionsdispersion

  • Vor der Behandlung gegebene andere Arzneimittel
    • In den 30 bis 60 Minuten, bevor Sie das Präparat erhalten, werden Ihnen möglicherweise weitere Arzneimittel gegeben. Damit soll Infusionsreaktionen und Fieber vorgebeugt werden. Diese weiteren Arzneimittel können unter anderem sein:
      • Paracetamol.
      • Ein Antihistaminikum wie Diphenhydramin.
    • Bevor Sie das Arzneimittel erhalten, werden Ihnen andere Arzneimittel gegeben, wie z. B. eine Chemotherapie zur Lymphozytendepletion; diese sorgt dafür, dass sich Ihre veränderten weißen Blutkörperchen in dem Arzneimittel in Ihrem Körper vermehren können, wenn Sie das Arzneimittel erhalten.
    • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden sorgfältig überprüfen, dass es sich um Ihr Arzneimittel handelt.
  • Wie ist das Arzneimittel anzuwenden
    • Das Präparat wird Ihnen immer von einem Arzt in einem qualifizierten Behandlungszentrum verabreicht.
      • Das Arzneimittel wird als Einzeldosis verabreicht.
      • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen eine einzige Infusion mittels eines Venenkatheters (intravenöse Infusion) über ca. 30 Minuten verabreichen.
      • Dieses Arzneimittel ist die genetisch veränderte Version Ihrer weißen Blutkörperchen. Ihr medizinisches Fachpersonal, welches das Arzneimittel handhabt, wird daher angemessene Vorsichtsmaßnahmen treffen (Schutzhandschuhe und Augenschutz tragen), um eine mögliche Übertragung von Infektionskrankheiten zu vermeiden. Zudem werden bei der Reinigung oder Beseitigung von Material, das mit dem Präparat in Berührung gekommen ist, die vor Ort geltenden Leitlinien für den Umgang mit Abfall menschlichen Materials eingehalten.
    • Sie müssen die Infusion in einer qualifizierten klinischen Einrichtung erhalten und dürfen erst entlassen werden, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass es sicher für Sie ist, nach Hause zu gehen.
    • Möglicherweise führt Ihr Arzt Bluttests durch, um Sie auf Nebenwirkungen zu untersuchen.

Dosierung von YESCARTA 0.4 - 2 E8 Zellen Infusionsdispersion

  • Da das Arzneimittel aus Ihren eigenen weißen Blutkörperchen hergestellt wird, werden Ihnen Zellen entnommen, um Ihr Arzneimittel herzustellen. Ihr Arzt wird Ihnen mittels eines Venenkatheters Blut abnehmen (dieses Verfahren wird Leukapherese genannt). Ein Teil Ihrer weißen Blutkörperchen wird von Ihrem Blut getrennt, und der Rest Ihres Blutes wird Ihrer Vene wieder zugeführt. Dies kann 3 bis 6 Stunden dauern und muss unter Umständen wiederholt werden.
  • Ihre weißen Blutkörperchen werden versendet, um das Präparat herzustellen. In der Regel dauert es 3 bis 4 Wochen, bis Sie Ihre Therapie erhalten, dieser Zeitraum kann jedoch variieren.
  • Nach der Anwendung von dem Arzneimittel
    • Sie müssen sich nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel, wie mit Ihrem Arzt besprochen, mindestens 4 Wochen lang in der Nähe eines Krankenhauses aufhalten. Ihr Arzt wird empfehlen, dass Sie mindestens 7 Tage lang täglich wieder ins Krankenhaus kommen, und wird abwägen, ob Sie in den ersten 7 Tagen nach der Infusion stationär im Krankenhaus bleiben müssen. Dies erfolgt, damit Ihr Arzt prüfen kann, ob Ihre Behandlung wirkt, und Ihnen helfen kann, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten

 

  • Wenn Sie einen Behandlungstermin versäumen
    • Rufen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt oder das qualifizierte Behandlungszentrum an, um einen weiteren Termin zu vereinbaren.

Indikation von YESCARTA 0.4 - 2 E8 Zellen Infusionsdispersion

  • Dieses Präparat ist ein Gentherapie-Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit aggressivem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), primär mediastinalem großzelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) und follikulärem Lymphom (FL), bei denen das Lymphgewebe (Teil des Immunsystems) befallen ist, angewendet wird. Betroffen davon sind bestimmte weiße Blutkörperchen, die sogenannten „B-Lymphozyten", und andere Organe in Ihrem Körper. Es sammeln sich zu viele von diesen abnormen weißen Blutkörperchen in Ihrem Gewebe an, wodurch die Symptome entstehen, an denen Sie unter Umständen leiden.
  • Das Arzneimittel wird speziell für Sie hergestellt, zur einmaligen Gabe Ihrer eigenen modifizierten weißen Blutkörperchen.
  • Wie das Präparat wirkt
    • Die weißen Blutkörperchen werden Ihrem Blut entnommen und genetisch verändert, damit sie die Krebszellen in Ihrem Körper gezielt angreifen können. Wenn dieses Arzneimittel als Infusion in Ihr Blut gelangt, töten die veränderten weißen Blutkörperchen die Krebszellen ab.

Kontraindikation von YESCARTA 0.4 - 2 E8 Zellen Infusionsdispersion

  • Sie dürfen das Arzneimittel nicht erhalten,
    • wenn Sie allergisch gegen Axicabtagen-ciloleucel oder einen sonstigen der Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie eine Behandlung, die Chemotherapie zur Lymphozytendepletion genannt wird, bei der die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut reduziert wird, nicht erhalten können.

Nebenwirkungen von YESCARTA 0.4 - 2 E8 Zellen Infusionsdispersion

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen
    • Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen in Bezug auf Ihr Immunsystem oder Ihr Nervensystem haben.
    • Es kann darüber hinaus Ihr Risiko erhöhen, eine Infektion zu bekommen. Diese Nebenwirkungen können unter Umständen schwerwiegend bzw. lebensbedrohlich sein und mitunter zum Tod führen.
    • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen nach dem Erhalt von dem Arzneimittel eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, da Sie möglicherweise dringend medizinische Behandlung benötigen:
    • Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter dem Arzneimittel berichtet.
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Fieber, Schüttelfrost, niedriger Blutdruck mit Symptomen wie Schwindelgefühl oder Benommenheit, schneller Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmie), niedriger Sauerstoffgehalt im Blut, was zu Kurzatmigkeit oder Schwierigkeiten beim Atmen führen kann. Diese Symptome können Anzeichen einer ernsthaften Erkrankung namens „Zytokinsturm" sein.
      • Verlust des Bewusstseins oder Bewusstseinseinschränkung, Verwirrtheit oder unorganisiertesDenken, Gedächtnisverlust, Sprachstörungen oder verwaschene Sprache, Schwierigkeiten beim Sprachverständnis aufgrund von Störungen der Hirnfunktion (Enzephalopathie). Andere Anzeichen umfassen unwillkürliches Zittern (Tremor), plötzliche Verwirrtheit mit Agitation, Desorientierung, Halluzinationen oder Reizbarkeit (Delirium), Mangel an Energie oder Kraft, Muskelschwäche, Schwierigkeiten beim Bewegen (motorische Funktionsstörung).
      • Wärmegefühl, Fieber, Schüttelfrost oder Frösteln können Anzeichen einer Infektion sein (einschließlich bakterieller oder viraler Infektionen). Infektionen können auf eine abnormal niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen oder eine niedrige Anzahl von Antikörpern namens „Immunglobuline" im Blut, die Infektionen bekämpfen, zurückzuführen sein.
    • Andere schwerwiegende Nebenwirkungen, die unverzügliche medizinische Versorgung erfordern, sind:
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
        • (Krampf-)Anfälle (Anfälle, einschließlich länger anhaltender und lebensbedrohlicher Anfälle).
        • Plötzlicher unerwarteter Herzstillstand oder Herzinsuffizienz.
        • Blutgerinnsel: Symptome können Schmerzen im Brustkorb oder im oberen Rücken, Schwierigkeiten beim Atmen, Blut husten oder krampfende Schmerzen, Schwellung in einem Bein sowie warme und dunkle Verfärbung der Haut um den schmerzenden Bereich herum umfassen.
        • Unvermögen, eigenständig zu atmen (respiratorische Insuffizienz).
        • Nierenversagen, was dazu führt, dass Ihr Körper Flüssigkeit einlagert.
        • Ansammlung von Flüssigkeiten in der Lunge (Lungenödem), was zu Schwierigkeiten beim Atmen führen kann.
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
        • Zustand einer schweren systemischen Entzündung; Symptome können Fieber, usschlag sowie eine Vergrößerung von Leber, Milz und Lymphknoten umfassen.
        • Schwellung des Gehirns (Hirnödem).
        • Funktionsstörung von mindestens 2 Organen (z. B. Leber, Lunge und Nieren), die eine medizinische Behandlung und/oder medizinische Eingriffe erfordert, um die normale Organfunktion wiederherzustellen.
  • Sonstige mögliche Nebenwirkungen
    • Die folgenden sonstigen Nebenwirkungen wurden unter dem Arzneimittel berichtet.
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Verminderte Anzahl roter Blutkörperchen (Zellen, die Sauerstoff transportieren): Symptome können extreme Müdigkeit und Energiemangel umfassen.
      • Niedrige Anzahl von Zellen, die dabei helfen, das Blut gerinnen zu lassen (Thrombozytopenie): Symptome können übermäßige oder länger anhaltende Blutungen (Hämorrhagie) oder Blutergüsse umfassen.
      • Niedrige Konzentrationen von Natrium oder Phosphat, die sich bei Bluttests zeigen.
      • Hohe Konzentrationen von Harnsäure oder Zucker (Glukose), die sich bei Bluttests zeigen.
      • Verminderter Appetit.
      • Schlafstörungen.
      • Kopfschmerzen.
      • Schwindel.
      • Schneller Herzschlag.
      • Unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmie).
      • Niedriger Blutdruck.
      • Hoher Blutdruck.
      • Husten.
      • Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen.
      • Erhöhte Leberenzymwerte, die sich bei Bluttests zeigen.
      • Hautausschlag oder Hautprobleme.
      • Muskel- und Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen.
      • Ansammlung von Flüssigkeiten in Gewebe (Ödem), was zu Schwellungen, Gewichtszunahme und verminderter Harnausscheidung führen kann.
      • Extreme Müdigkeit.
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Pilzinfektion.
      • Veränderung der Gerinnungsfähigkeit des Blutes (Koagulopathie): Symptome können übermäßige oder länger anhaltende Blutungen (Hämorrhagie) oder Blutergüsse umfassen.
      • Überempfindlichkeit: Symptome wie z. B. Ausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Schwellungen und Anaphylaxie.
      • Niedrige Konzentrationen von Albumin, Kalium oder Kalzium, die sich bei Bluttests zeigen.
      • Dehydrierung.
      • Gewichtsverlust.
      • Angst.
      • Affektive Störungen.
      • Verlust der Kontrolle über die Bewegungen des Körpers.
      • Schwäche oder Unvermögen, eine Seite des Körpers zu bewegen, was die Verrichtung alltäglicher Aktivitäten wie essen oder sich anziehen erschwert.
      • Verlust der Bewegungsfähigkeit der Gesichtsmuskeln.
      • Schmerzen in den Händen oder Füßen.
      • Muskelkrämpfe.
      • Veränderungen des Sehvermögens, was das Sehen von Dingen erschwert (Sehverschlechterung).
      • Geringe Sauerstoffsättigung im Blut.
      • Flüssigkeit im Bereich um die Lungen (Pleuraerguss).
      • Kurzatmigkeit, Schwierigkeiten beim Atmen.
      • Nasenentzündung.
      • Mundtrockenheit, Schluckbeschwerden.
      • Hohe Konzentrationen von Bilirubin, die sich bei Bluttests zeigen.
      • Infusionsbedingte Reaktionen: Symptome wie z. B. Schwindelgefühl oder Ohnmacht, Hitzegefühl, Ausschlag, Juckreiz, Fieber, Kurzatmigkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall.
      • Schmerzen.
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Lähmung aller vier Gliedmaßen.
      • Schwellung des Rückenmarks, die zu einer teilweisen oder vollständigen Lähmung der Gliedmaßen und des Rumpfes führen kann.
      • Schwierigkeiten, Zahlen zu verstehen.
      • Schwäche in den Beinen oder Armen.
      • Abbau von Muskelgewebe, der zur Freisetzung von Muskelfasern in das Blut führt.
      • Eine neue Krebsart, die von einer bestimmten Art weißer Blutkörperchen, die als T-Zellen bezeichnet werden, ausgeht (sekundäres Malignom mit T-Zell-Ursprung).
  • Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn eine oder mehrere der oben genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten. Versuchen Sie nicht, Ihre Symptome eigenständig mit anderen Arzneimitteln zu behandeln.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis für YESCARTA 0.4 - 2 E8 Zellen Infusionsdispersion

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Das Arzneimittel wird aus Ihren eigenen weißen Blutkörperchen hergestellt und darf nur Ihnen gegeben werden (autologe Anwendung).
    • Patienten, die mit dem Arzneimittel behandelt werden, können neue Krebsarten entwickeln. Es liegen Berichte vor, dass Patienten nach der Behandlung mit dem Präparat und ähnlichen Arzneimitteln Krebs entwickelt haben, der von Blutkörperchen ausging. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen neue Schwellungen Ihrer Drüsen (Lymphknoten) oder Veränderungen Ihrer Haut, wie z. B. neue Hautausschläge oder Knötchen, auftreten.
    • Bevor Sie das Präparat erhalten, sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
      • Probleme mit Ihrem Nervensystem haben (wie z. B. Krampfanfälle, Schlaganfall oder Gedächtnisverlust).
      • Nierenprobleme haben.
      • verminderte Anzahl an Blutkörperchen haben.
      • sich in den letzten 4 Monaten einer Stammzelltransplantation unterzogen haben.
      • Probleme mit der Lunge, dem Herzen oder dem Blutdruck (niedrig oder erhöht) haben.
      • Anzeichen oder Symptome einer Graft-versus-Host-Reaktion (Spender-gegen-Empfänger-Reaktion) aufweisen. Dies tritt auf, wenn transplantierte Zellen Ihren Körper angreifen und dadurch Symptome wie Ausschlag, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und blutigen Stuhl hervorrufen.
      • bemerken, dass sich die Symptome Ihrer Krebserkrankung verschlechtern. Wenn Sie ein Lymphom haben, kann dies Fieber, Schwächegefühl, nächtliches Schwitzen und plötzlichen Gewichtsverlust umfassen.
      • eine Infektion haben. Die Infektion wird vor der Infusion behandelt werden.
      • eine Hepatitis B, eine Hepatitis C oder eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) haben oder hatten.
    • Wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel erhalten. Möglicherweise muss Ihr Arzt Sie während Ihrer Behandlung damit speziell betreuen.
    • Tests und Untersuchungen
      • Bevor Sie das Arzneimittel erhalten, wird Ihr Arzt:
        • Ihre Lunge, Ihr Herz, Ihre Nieren und Ihren Blutdruck untersuchen.
        • Sie auf Anzeichen für Infektionen oder Entzündungen untersuchen; alle Infektionen werden behandelt, bevor Sie das Arzneimittel erhalten.
        • prüfen, ob sich Ihre Krebserkrankung verschlechtert.
        • Sie auf Anzeichen einer Graft-versus-Host-Reaktion untersuchen, die nach einer Transplantation auftreten kann. Dies tritt auf, wenn transplantierte Zellen Ihren Körper angreifen und dadurch Symptome wie Ausschlag, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und blutigen Stuhl hervorrufen.
        • Ihren Harnsäurewert im Blut untersuchen und prüfen, wie viele Krebszellen in Ihrem Blut vorhanden sind. Daran ist zu erkennen, ob Sie wahrscheinlich eine Erkrankung entwickeln, die Tumorlysesyndrom genannt wird. Möglicherweise erhalten Sie Arzneimittel, um dieser Situation vorzubeugen.
        • Tests auf das Vorliegen einer Hepatitis B, einer Hepatitis C oder einer HIV-Infektion durchführen.
        • überprüfen, ob Sie in den vorangegangenen 6 Wochen geimpft wurden oder planen, sich in den nächsten Monaten impfen zu lassen.
        • überprüfen, ob Sie zuvor eine Behandlung erhalten haben, die an das Protein mit dem Namen CD19 bindet
      • In manchen Fällen ist es unter Umständen nicht möglich, die geplante Behandlung mit dem Arzneimittel durchzuführen. Wenn sich die Infusion um mehr als 2 Wochen verzögert, nachdem Sie die Chemotherapie zur Lymphozytendepletion erhalten haben, benötigen Sie unter Umständen eine weitere Chemotherapie.
      • Nachdem Sie das Arzneimittel erhalten haben
        • Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal unverzüglich bzw. begeben Sie sich sofort in notärztliche Behandlung, wenn Folgendes bei Ihnen auftritt:
          • Schüttelfrost, extreme Müdigkeit, Schwäche, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Husten, Kurzatmigkeit oder schneller Herzschlag; dies könnten Symptome eines „Zytokinsturms" sein. Messen Sie Ihre Körpertemperatur zweimal täglich über 3 bis 4 Wochen nach der Behandlung mit dem Arzneimittel. Wenn Ihre Körpertemperatur erhöht ist, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
          • Krampfanfälle, Zittern oder Sprachstörungen oder verwaschene Sprache, Verlust des Bewusstseins oder Bewusstseinseinschränkung, Verwirrtheit und Orientierungslosigkeit, Gleichgewichts- oder Koordinationsverlust.
          • Fieber (z. B. Körpertemperatur über 38°C), welches ein Anzeichen für eine Infektion sein kann.
          • extreme Müdigkeit, Schwäche und Kurzatmigkeit; dies können Symptome eines Mangels an roten Blutkörperchen sein.
          • höhere Anfälligkeit für Blutungen oder blaue Flecken; dies können Symptome geringer Konzentrationen von Blutplättchen im Blut sein.
          • Verschwommene Sicht, Verlust des Sehvermögens oder Doppeltsehen, Schwierigkeiten beim Sprechen, Schwäche oder Unbeholfenheit eines Arms oder Beins, veränderte Gangart oder Gleichgewichtsprobleme, Persönlichkeitsveränderungen, Veränderungen in Denken, Gedächtnis und Orientierung, was zu Verwirrung führt. Dies können Symptome einer schweren und potenziell tödlichen Hirnerkrankung sein, die als multifokale progressive Leukenzephalopathie (PML) bezeichnet wird. Diese Symptome können mehrere Monate nach Abschluss der Behandlung auftreten und entwickeln sich in der Regel langsam und schrittweise über Wochen und Monate. Es ist wichtig, dass auch Ihre Angehörigen oder Betreuungspersonen diese Symptome kennen, da sie möglicherweise Symptome bemerken, die Sie nicht wahrnehmen.
        • Wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
        • Ihr Arzt wird Ihr Blutbild regelmäßig überprüfen, da die Anzahl der Blutkörperchen und anderer Blutbestandteile abnehmen kann.
        • Möglicherweise werden sie darum gebeten, sich für mindestens 15 Jahre in ein Register aufnehmen zu lassen, um die Langzeiteffekte von dem Arzneimittel besser zu verstehen.
        • Spenden Sie kein Blut, keine Organe, Gewebe oder Zellen für Transplantationen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, weil es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
    • Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Bei manchen Personen tritt nach der Behandlung mit dem Arzneimittel möglicherweise Müdigkeit, Schwindelgefühl oder leichtes Zittern auf. Deshlab dürfen Sie nach der Infusion mindestens 8 Wochen oder bis zu dem Zeitpunkt, an dem Ihr Arzt Sie informiert, dass Sie sich vollständig erholt haben, kein Fahrzeug führen und keine schweren Maschinen bedienen.

Schwangerschaftshinweis für YESCARTA 0.4 - 2 E8 Zellen Infusionsdispersion

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor dem Erhalt dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Dies ist notwendig, weil die Wirkungen von dem Präparat bei Schwangeren oder stillenden Frauen nicht bekannt sind und das Arzneimittel Ihrem ungeborenen oder gestillten Kind schaden könnte.
    • Wenn Sie nach der Behandlung mit dem Präparat bemerken, dass Sie schwanger sind, oder vermuten, schwanger zu sein, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
    • Vor Beginn der Behandlung wird bei Ihnen ein Schwangerschaftstest durchgeführt. Das Arzneimittel darf nur gegeben werden, wenn das Ergebnis zeigt, dass Sie nicht schwanger sind.
  • Besprechen Sie eine Schwangerschaft mit Ihrem Arzt, wenn Sie das Arzneimittel erhalten haben

Wechselwirkungen von YESCARTA 0.4 - 2 E8 Zellen Infusionsdispersion

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Informieren Sie, bevor Sie dieses Präparat erhalten, Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihr Immunsystem schwächen (wie z. B. Kortikosteroide), da diese Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von dem Präparat haben können.
    • Insbesondere dürfen Sie bestimmte Impfstoffe, sogenannte Lebendimpfstoffe, nicht erhalten:
      • Während 6 Wochen, bevor Sie den kurzen Chemotherapiezyklus erhalten (der Chemotherapie zur Lymphozytendepletion genannt wird), um Ihren Körper auf die T-Zellen vorzubereiten.
      • Während der Behandlung.
      • Nach der Behandlung, während sich das Immunsystem erholt.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Impfungen benötigen.

Original-Beipackzettel als PDF

PDFOriginal Beipackzettel YESCARTA 0.4 - 2 E8 Zellen Infusionsdispersion

Hersteller

Gilead Sciences GmbH

Deutschland

Martinsried

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