Trasylol 10 000 KIE/ml Infusionslösung: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
500000 E Aprotinin (vom Rind)
Darreichungsform: Infusionslösung
Packungsgrößen (PZN)
1 ML
(18009970)
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Art und Weise von Trasylol 10 000 KIE/ml Infusionslösung
- Das Arzneimittel wird normalerweise wenn Sie liegen als langsame Injektion oder Infusion (an einem „Tropf") durch einen Infusionsschlauch in eine größere Vene Ihres Körpers verabreicht.
Dosierung von Trasylol 10 000 KIE/ml Infusionslösung
- Für erwachsene Patienten wird das folgende Dosierungsschema empfohlen:
- Bevor die Operation beginnt, erhalten Sie eine kleine Menge konzentrierte Aprotinin-Lösung (1 ml), um zu testen, ob Sie allergisch auf das Arzneimittel reagieren. 15 Minuten vor Verabreichung der Testdosis erhalten Sie eventuell Arzneimittel zur Vermeidung von allergischen Symptomen (H1-Antagonist und ein H2-Antagonist).
- Falls keine Anzeichen einer Allergie auftreten, wird Ihnen eine 100 - 200 ml Dosis über 20 bis 30 Minuten, gefolgt von 25 - 50 ml pro Stunde (maximal 5 - 10 ml / min) bis zum Ende der Operation, verabreicht.
- Im Allgemeinen erhalten Sie nicht mehr als 700 ml konzentrierte Aprotinin-Lösung auf einmal.
- Für ältere Patienten oder Patienten mit Nierenfunktionsstörung gibt es keine besonderen Dosierungsempfehlungen.
- Wenn Sie eine größere Menge verabreicht bekommen, als Sie sollten
- Es existiert kein spezifisches Mittel, das die Wirkungen des Arzneimittels aufheben kann.
Indikation von Trasylol 10 000 KIE/ml Infusionslösung
- Das Präparat gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Antifibrinolytika genannt wird, d. h. Arzneimittel zur Verhinderung von Blutverlust.
- Das Arzneimittel kann dazu beitragen, den während und nach einer Herzoperation entstehenden Blutverlust zu vermindern. Es wird auch zur Verringerung des Bedarfs einer Bluttransfusion während und nach Herzoperationen verwendet. Ihr Arzt/Operateur hat entschieden, dass Ihnen eine Behandlung mit diesem Präparat helfen würde, da bei Ihnen das Risiko eines stärkeren Blutverlusts erhöht ist im Verlauf einer Herz-Bypass-Operation, bei der der Kreislauf durch eine Herz-Lungen-Maschine aufrechterhalten wird.
- Ihr Arzt wird Aprotinin nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko Abwägung anwenden. Dabei wird er berücksichtigen, dass Behandlungsalternativen verfügbar sind.
Kontraindikation von Trasylol 10 000 KIE/ml Infusionslösung
- Das Arzneimittel darf bei Ihnen nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen dieses Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- wenn ein Aprotinin-spezifischer IgG-Antikörpertest mit positivem Ergebnis vorliegt, da dies ein erhöhtes Risiko einer allergischen Reaktion auf das Präparat anzeigt.
- wenn vor der Behandlung kein Aprotinin-spezifischer IgG-Antikörpertest durchgeführt werden kann und Sie wissen oder vermuten, dass Sie in den vergangenen 12 Monaten dieses Präparat erhalten haben.
Nebenwirkungen von Trasylol 10 000 KIE/ml Infusionslösung
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Obwohl allergische Reaktionen bei Patienten, die zum ersten Mal Trasylol erhalten selten auftreten, ist das Risiko von allergischen Reaktionen bei Patienten, die Trasylol wiederholt erhalten, erhöht. Die Symptome einer allergischen Reaktion können umfassen:
- Probleme beim Atmen
- Blutdruckabfall
- Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht
- Übelkeit
- Falls es während der Verabreichung von Trasylol zu derartigen Symptomen kommt, wird Ihr Arzt/Operateur die Behandlung mit diesem Arzneimittel beenden.
- Weitere Nebenwirkungen sind:
- Häufig: können bei bis zu 1 von 10 Patienten auftreten
- Abnormaler Nierenfunktionstest (Kreatinin im Blut erhöht)
- Gelegentlich: können bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten
- Schmerzen im Brustkorb (Myokardischämie, Koronararterienverschluss/-thrombose), Herzinfarkt (Myokardinfarkt)
- Flüssigkeitsansammlung im Herzbeutel (Perikarderguss)
- Blutgerinnsel (Thrombose)
- Verminderte oder unterbrochene Blutzufuhr zum Gehirn (Schlaganfall)
- Nierenerkrankungen (akute Nierenschädigung, tubulo-renale Nekrose)
- Verminderte Harnausscheidung
- Schwere allergische Reaktion (anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktion)
- Selten: können bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftreten
- Blutgerinnsel in den Blutgefäßen (Arterien)
- Blutgerinnsel in den Lungen (Lungenembolie)
- Sehr selten: können bei bis zu 1 von 10.000 Patienten auftreten
- Schwellung im Bereich oder an der Injektionsstelle (Reaktionen an der Injektions- und Infusionsstelle, (Thrombo-)phlebitis an der Infusionsstelle)
- Schwere Blutgerinnungsstörung, die zu Gewebeschäden und Blutungen führt (disseminierte intravasale Koagulation)
- Störungen der Blutgerinnung (Koagulopathie)
- Schwerer allergischer Schock (anaphylaktischer Schock), der potentiell lebensbedrohlich ist
- Häufig: können bei bis zu 1 von 10 Patienten auftreten
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Trasylol 10 000 KIE/ml Infusionslösung
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Umstände auf Sie zutrifft, damit dieser leichter entscheiden kann, ob das Präparat für Sie geeignet ist:
- Ihre Nieren arbeiten nicht richtig. Wenn Sie Nierenprobleme haben, sollte dieses Arzneimittel nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt/Operateur der Meinung ist, dass die Behandlung Ihnen Nutzen bringt.
- Sie wissen oder vermuten, dass Sie Aprotinin oder einen Aprotinin-haltigen Fibrinkleber in den letzten 12 Monaten erhalten haben.
- Wenn einer der genannten Umstände auf Sie zutrifft, entscheidet der Arzt, ob das Präparat für Sie geeignet ist oder nicht.
- Es wird nur angewendet, nachdem Ihr Arzt mit Hilfe von Blutuntersuchungen (z. B. mit einem geeigneten Aprotinin-spezifischen IgG-Antikörpertest) überprüft hat, ob die Behandlung für Sie geeignet ist. Andernfalls stellen andere Arzneimittel möglicherweise eine bessere Wahl dar.
- Sie werden sorgfältig im Hinblick auf eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel überwacht, und Ihr Arzt/Operateur wird sämtliche Symptome behandeln, die gegebenenfalls bei Ihnen auftreten. Die Einleitung von Standardnotfallmaßnahmen zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen muss während der Behandlung mit dem Präparat sofort möglich sein.
- Kinder und Jugendliche
- Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Nicht zutreffend.
Schwangerschaftshinweis für Trasylol 10 000 KIE/ml Infusionslösung
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Behandlung mit diesem Arzneimittel Ihren Arzt um Rat.
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollte es nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt/Operateur der Meinung ist, dass die Behandlung Ihnen Nutzen bringt. Ihr Arzt spricht mit Ihnen über die Risiken und den Nutzen der Anwendung dieses Arzneimittels.
Wechselwirkungen von Trasylol 10 000 KIE/ml Infusionslösung
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
- Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln wie Streptokinase, Urokinase, Alteplase (r-tPA)
- Aminoglykoside (Antibiotika, Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
- Es wird empfohlen, dass Ihr Arzt/Operateur Ihnen vor und während der Operation zusätzlich zu diesem Präparat auch Heparin verabreicht (ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln). Ihr Arzt wird anhand der Ergebnisse aus Ihrer Blutuntersuchung die Heparin-Dosierung festlegen.
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