Remifentanil-hameln 1 mg Pulver: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
1.1 mg Remifentanil hydrochlorid
Darreichungsform: Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Packungsgrößen (PZN)
5 MG
(9266656)
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Art und Weise von Remifentanil-hameln 1 mg Pulver
- Das Präparat ist zur intravenösen Anwendung bestimmt.
- Es kann verabreicht werden
- als Einzel-Injektion in eine Vene
- als kontinuierliche Infusion in eine Vene. In diesem Fall wird Ihnen das Arzneimittel langsam über einen längeren Zeitraum verabreicht.
Dosierung von Remifentanil-hameln 1 mg Pulver
- Von Ihnen wird auf keinen Fall erwartet, dass Sie sich dieses Arzneimittel selbst verabreichen. Es wird Ihnen immer von einer Person verabreicht, die dafür qualifiziert ist.
- Die Dosis variiert von Patient zu Patient.
- Die Dosis und wie Ihnen das Arzneimittel verabreicht wird, ist abhängig von:
- der Operation oder der Behandlung auf der Intensivstation
- wie stark Ihre Schmerzen sein werden
- Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Wenn bei Ihnen eine größere Menge angewendet wurde als orgesehen, oder wenn eine Dosis vergessen wurde
- Da Remifentanil in der Regel von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal unter sorgfältig kontrollierten Bedingungen verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass bei Ihnen zu viel angewendet oder eine Dosis vergessen wird.
- Wenn bei Ihnen zu viel von diesem Arzneimittel angewendet wurde oder der Verdacht besteht, dass zu viel angewendet wurde, wird das medizinische Fachpersonal entsprechende Maßnahmen ergreifen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Indikation von Remifentanil-hameln 1 mg Pulver
- Dieses Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Opioide bezeichnet werden. Es unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln in dieser Gruppe durch seinen sehr raschen Wirkungseintritt und seine sehr kurze Wirkdauer.
- Das Arzneimittel kann vor oder während einer Operation angewendet werden, um Sie von Ihren Schmerzen zu befreien.
- Es kann zur Linderung Ihrer Schmerzen angewendet werden, wenn Sie auf einer Intensivstation künstlich beatmet werden (bei Patienten ab 18 Jahren).
Kontraindikation von Remifentanil-hameln 1 mg Pulver
- Das Arzneimittel darf bei Ihnen nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Remifentanil, einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Fentanylderivate (wie Alfentanil, Fentanyl, Sufentanil) sind. Zu einer allergischen Reaktion können Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden oder Schwellungen von Gesicht, Lippen, Hals oder Zunge gehören.
- als Injektion in den Rückenmarkskanal
- als alleiniges Arzneimittel zur Einleitung einer Narkose
Nebenwirkungen von Remifentanil-hameln 1 mg Pulver
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Muskelsteifigkeit
- Übelkeit
- Erbrechen
- niedriger Blutdruck (Hypotonie)
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- langsamer Herzschlag (Bradykardie)
- Flachatmigkeit (Atemdepression)
- Atemstillstand (Apnoe)
- Juckreiz
- Frösteln nach der Operation
- hoher Blutdruck (Hypertonie) nach der Operation
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Verstopfung
- Schmerzen nach der Operation
- Sauerstoffmangel (Hypoxie)
- Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
- langsamer Herzschlag mit nachfolgendem Herzstillstand bei Patienten, die Remifentanil zusammen mit einem oder mehreren Narkosemitteln erhalten
- Schläfrigkeit (während der Erholung von der Operation)
- schwere allergische Reaktionen einschließlich Schock, Kreislaufversagen und Herzanfall bei Patienten, die Remifentanil zusammen mit einem oder mehreren Narkosemitteln erhalten
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Krampfanfälle
- Herzstillstand
- Arzneimitteltoleranz
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Absetzen von dem Arzneimittel
- Nach Absetzen von Remifentanil wurden in seltenen Fällen Symptome wie schneller Herzschlag, hoher Blutdruck und extreme Unruhe beobachtet. Diese Nebenwirkungen traten insbesondere bei plötzlicher Beendigung der Infusion oder nach längerer Anwendung von mehr als drei Tagen auf.
- Eine langfristige Anwendung von Remifentanil kann zu einer Abhängigkeit führen. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Remifentanil-hameln 1 mg Pulver
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Remifentanil bei Ihnen angewendet wird, ob Sie:
- jemals während einer Operation unerwünschte Reaktionen hatten
- jemals allergische Reaktionen hatten oder bei Ihnen eine Allergie festgestellt wurde gegen:
- Arzneimittel, die während einer Operation eingesetzt werden
- Opioide (z. B. Morphin, Fentanyl, Pethidin, Codein). Siehe dazu auch die Kategorie "Kontraindikation".
- an einer eingeschränkten Lungen- und/oder Leberfunktion leiden (in diesem Fall treten bei Ihnen möglicherweise leichter Atemprobleme auf)
- Ältere oder geschwächte Patienten neigen eher zu Herz- oder Kreislaufstörungen (verursacht durch ein vermindertes Blutvolumen und/oder niedrigen Blutdruck).
- Kinder und Jugendliche
- Remifentanil wird nicht für Neugeborene und Säuglinge (Kinder unter 1 Jahr) empfohlen, wenn es vor oder während einer Operation angewendet wird.
Zur Anwendung von Remifentanil bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) auf der Intensivstation gibt es nur wenig Erfahrung.
- Remifentanil wird nicht für Neugeborene und Säuglinge (Kinder unter 1 Jahr) empfohlen, wenn es vor oder während einer Operation angewendet wird.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Remifentanil bei Ihnen angewendet wird, ob Sie:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel wird nur bei Patienten angewendet, die sich im Krankenhaus befinden. Wenn Sie schon bald nach der Anwendung von Remifentanil entlassen werden, dürfen Sie kein Fahrzeug führen, Maschinen bedienen oder gefährliche Tätigkeiten ausüben. Sie sollten auch nicht allein nach Hause gehen.
- Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
- Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von dem Präparat als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
Schwangerschaftshinweis für Remifentanil-hameln 1 mg Pulver
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird. Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken und den Nutzen einer Anwendung von Remifentanil, wenn Sie schwanger sind oder stillen, besprechen.
- Schwangerschaft
- Remifentanil soll bei schwangeren Frauen nicht angewendet werden, es sei denn, es ist medizinisch gerechtfertigt.
- Remifentanil wird während der Wehen oder bei einem Kaiserschnitt nicht empfohlen.
- Stillzeit
- Es wird empfohlen, das Stillen für 24 Stunden zu unterbrechen, nachdem Remifentanil bei Ihnen angewendet wurde.
Wechselwirkungen von Remifentanil-hameln 1 mg Pulver
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt insbesondere für die folgenden Arzneimittel, da diese die Wirkung von dem Präparat beeinflussen können:
- Arzneimittel zur Behandlung von Blutdruck- oder Herzproblemen (Betablocker oder Calciumantagonisten). Diese Arzneimittel können die Wirkung von Remifentanil auf Ihr Herz verstärken (Senkung Ihres Blutdrucks und Ihres Herzschlags).
- Sedativa wie Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel
- Die gleichzeitige Anwendung von diesem Präparat und Beruhigungsmitteln wie Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel erhöht das Risiko für Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund soll die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt.
- Wenn Ihr Arzt jedoch dieses zusammen mit sedierenden Arzneimitteln verschreibt, sollen die Dosis und die Dauer der begleitenden Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle sedierenden Arzneimittel, die Sie einnehmen, und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es könnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte darüber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.
- Serotonerge Arzneimittel
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel mit serotonerger Wirkung wie Antidepressiva einnehmen. Ihr Arzt wird die Behandlung im Hinblick auf Anzeichen und Symptome eines Serotonin-Syndroms überwachen. Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom ist die Behandlung mit Remifentanil, anderen Opioiden und/oder gleichzeitig angewendeten serotonergen Arzneimitteln abzubrechen.
- Möglicherweise kann das Arzneimittel trotzdem bei Ihnen angewendet werden. Ihr Arzt ist in der Lage zu entscheiden, welche Behandlung für Sie geeignet ist.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt insbesondere für die folgenden Arzneimittel, da diese die Wirkung von dem Präparat beeinflussen können:
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Hersteller
Vergleichbare Medikamente
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