Propess 10 mg vaginales Freisetzungssystem: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
10 mg Dinoproston
Darreichungsform: Vaginalstäbchen
Packungsgrößen (PZN)
5 ST
(655965)
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Art und Weise von Propess 10 mg vaginales Freisetzungssystem
- Das Präparat wird Ihnen von geschultem Fachpersonal in einem Krankenhaus oder einer Klinik gegeben, in denen Möglichkeiten zur Überwachung von Ihnen und Ihrem Kind vorhanden sind.
- Ihr Arzt wird ein vaginales Freisetzungssystem (Vaginalinsert) in Ihre Scheide (Vagina) in der Nähe des Gebärmutterhalses einführen. Sie sollten dies nicht selbst tun. Vor dem Einführen wird Ihr Arzt etwas Gleitmittel auf das Vaginalinsert geben. Ausreichend Rückholband wird außerhalb der Vagina gelassen, damit das Vaginalinsert bei Bedarf problemlos entfernt werden kann.
- Sie sollten während des Einführens liegen und anschließend weitere 20 - 30 Minuten liegen bleiben.
Nach dem Einführen nimmt das Vaginalinsert Feuchtigkeit aus der Vagina auf. Dies sorgt dafür, dass das Dinoproston langsam freigesetzt wird.
Dosierung von Propess 10 mg vaginales Freisetzungssystem
- Das Präparat wird Ihnen von geschultem Fachpersonal in einem Krankenhaus oder einer Klinik gegeben, in denen Möglichkeiten zur Überwachung von Ihnen und Ihrem Kind vorhanden sind.
- Während der Behandlung werden Sie regelmäßig untersucht hinsichtlich
- der Öffnung des Gebärmutterhalses
- Ihrer Wehen
- Ihrer Geburtsschmerzen und des Gesundheitszustandes Ihres Kindes
- Ihr Arzt entscheidet, je nach Erfolg der Behandlung, wie lange das Präparat in der Vagina bleiben soll, höchstens aber 24 Stunden.
- Nach Entfernen aus der Vagina besitzt das Vaginalinsert das 2 - 3fache seiner ursprünglichen Größe und ist formbar.
- Wenn das Arzneimittel bei Ihnen länger angewendet wurde als empfohlen
- Wenn das Arzneimittel bei Ihnen länger als empfohlen angewendet wurde, kann dies zu starken Wehen oder zu einer Gefährdung des Kindes führen. In diesen Fällen wird das Vaginalinsert sofort entfernt.
Indikation von Propess 10 mg vaginales Freisetzungssystem
- Das Präparat enthält den Wirkstoff Dinoproston (10 mg) und wird zur Geburtseinleitung angewendet, vorausgesetzt, die 37. Schwangerschaftswoche wurde vollendet. Dinoproston fördert die Reifung des Gebärmutterhalses (Zervix) und ermöglicht die Geburt. Es kann verschiedene Gründe geben, warum bei Ihnen die Geburt eingeleitet werden muss. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Näheres wissen möchten.
Kontraindikation von Propess 10 mg vaginales Freisetzungssystem
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn die Kopfgröße Ihres Kindes Probleme bei der Geburt verursachen könnte
- wenn Ihr Kind in der Gebärmutter falsch liegt, so dass eine vaginale Geburt nicht möglich ist
- wenn es Ihrem Kind nicht gut geht
- wenn Sie bereits größere Operationen oder Risse am Gebärmutterhals hatten
- wenn Sie unbehandelte Entzündungen des Beckens haben (Infektion der Gebärmutter, der Eierstöcke, der Eileiter bzw. des Gebärmutterhalses)
- wenn der Mutterkuchen (Plazenta) den Geburtskanal blockiert
- wenn Sie während der vorliegenden Schwangerschaft Vaginalblutungen haben oder hatten
- wenn Sie bereits Operationen an der Gebärmutter hatten, einschließlich frühere Kaiserschnittgeburten
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dinoproston oder einen der in sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Ihr Arzt wird das Arzneimittel bei Ihnen nicht anwenden oder eine bereits gestartete Anwendung abbrechen,
- wenn die Geburt bereits begonnen hat
- wenn Sie Mittel zur Wehenförderung benötigen (z. B. Oxytocin), um die Geburt voranschreiten zu lassen
- wenn Ihre Wehen zu stark oder zu langanhaltend sind
- wenn es Ihrem Kind nicht gut geht
- wenn Sie Nebenwirkungen haben (siehe Kategorie "Nebenwirkungen")
- Es gibt nur wenig Erfahrung mit der Anwendung des Präparates, wenn die Fruchtblase geplatzt ist. Ihr Arzt wird das Präparat entfernen, wenn Ihre Fruchtblase geplatzt ist oder von Ihrem Arzt geöffnet wird.
Nebenwirkungen von Propess 10 mg vaginales Freisetzungssystem
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jeder Patientin auftreten müssen.
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- verstärkte Kontraktionen der Gebärmutter, die möglicherweise das Kind beeinflussen können.
- dem Kind könnte es schlecht gehen, und/oder es könnte einen beschleunigten oder einen verlangsamten Herzschlag zeigen.
- Fruchtwasserverfärbung
- Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Kopfschmerzen
- Senkung des Blutdrucks
- das Neugeborene hat sofort nach der Geburt Atembeschwerden
- das Neugeborene hat hohe Blutspiegel von Bilirubin, einem Abbauprodukt der roten Blutkörperchen, wodurch es zu gelber Haut und gelben Augen kommen kann.
- Jucken
- starke vaginale Blutungen nach der Geburt
- der Mutterkuchen löst sich vor der Geburt des Kindes von der Gebärmutterwand ab
- reduzierter Allgemeinzustand des Neugeborenen nach der Geburt
- langsames Fortschreiten des Geburtsvorganges
- Entzündung der Gebärmutterschleimhaut
- der Uterus der Mutter verkleinert sich nach der Geburt aufgrund fehlender normaler Uteruskontraktionen nicht.
- Brennen im Genitalbereich
- Fieber
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Tod des Fetus, Totgeburt und Tod des Neugeborenen (neonataler Tod); insbesondere nach dem Auftreten schwerwiegender Ereignisse wie Gebärmutter-Risse.
- Disseminierte intravasale Gerinnung (DIC), eine seltene Erkrankung, die die Blutgerinnung betrifft. In der Folge kann es zur Bildung von Blutgerinnseln und zur Erhöhung des Blutungsrisikos kommen.
- Fruchtwasser kann während der Geburt in den Blutkreislauf der Mutter gelangen und zur Verstopfung eines Blutgefäßes führen. Das kann zu einer seltenen Erkrankung, der sogenannten Fruchtwasserembolie (anaphylaktisches Schwangerschaftssyndrom) führen, welches u.a. folgende Symptome einschließen könnte: Atemnot, niedriger Blutdruck, Angst und Schüttelfrost; lebensbedrohliche Probleme mit der Blutgerinnung, Krampfanfälle, Koma, Blutungen und Flüssigkeit in der Lunge und Notsituation des Fetus (fetal distress) wie langsamer Herzschlag.
- Überempfindlichkeitsreaktion und schwerwiegende allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktion), die umfassen können: Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, schwachen oder schnellen Puls, Schwindel, Jucken, Hautrötungen und Hautausschlag
- Bauchschmerzen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Schwellungen im Genitalbereich
- Gebärmutter-Risse
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Propess 10 mg vaginales Freisetzungssystem
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird, informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn einer der nachfolgenden Punkte auf Sie zutrifft:
- wenn Sie Asthma oder grünen Star (Glaukom) haben oder hatten
- wenn Sie in einer früheren Schwangerschaft zu starke oder verlängerte Wehen hatten
- wenn Sie Erkrankungen der Lunge, Leber oder Niere haben
- wenn Sie mehr als ein Kind haben
- wenn Sie mehr als drei termingerechte Geburten hatten
- wenn Sie Schmerzmittel oder entzündungshemmende Mittel (nichtsteroidale Entzündungshemmer) einnehmen, z.B. Aspirin
- wenn Sie 35 Jahre oder älter sind, wenn Sie während der Schwangerschaft Komplikationen hatten, wie z.B. Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck oder Unterfunktion der Schilddrüse (Hypothyreose), oder wenn Sie die 40. Schwangerschaftswoche überschritten haben, da Sie dann ein erhöhtes Risiko für eine sich entwickelnde seltene Blutgerinnungsstörung (disseminierte intravasale Gerinnung) haben
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.
- Bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird, informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn einer der nachfolgenden Punkte auf Sie zutrifft:
- Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Nicht zutreffend, da das Arzneimittel nur in Verbindung mit der Geburt angewendet wird
Schwangerschaftshinweis für Propess 10 mg vaginales Freisetzungssystem
- Schwangerschaft
- Das Arzneimittel wird zur Geburtseinleitung ab vollendeter 37. Schwangerschaftswoche angewendet. Das Präparat darf nicht vor diesem Zeitpunkt der Schwangerschaft angewendet werden.
- Stillzeit
- Die Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit wurde nicht untersucht. Es wird angenommen, dass nur sehr geringe Mengen Dinoproston für kurze Zeit in das Kolostrum und die Muttermilch übergehen. Deshalb sollte das Stillen nicht ausgeschlossen sein. Es wurden keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene beobachtet.
Wechselwirkungen von Propess 10 mg vaginales Freisetzungssystem
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Das Arzneimittel kann verursachen, dass Sie sensibler auf wehenfördernde Arzneimittel reagieren, die zur Verstärkung von Wehen angewendet werden. Es wird empfohlen, diese Arzneimittel nicht zusammen mit diesem Präparat zu verabreichen.