NATRIUMTHIOSULFAT 10 %: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
1 g Dinatrium thiosulfat 5-Wasser
Darreichungsform: Ampullen
Packungsgrößen (PZN)
5 ML
(1864949)
25 ML
(1864955)
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Art und Weise von NATRIUMTHIOSULFAT 10 %
- Zur intravenösen Anwendung. Nur klare Lösungen verwenden.
Dosierung von NATRIUMTHIOSULFAT 10 %
- Als Antidot bei akuten Vergiftungen mit Blausäure und bei systemischen Vergiftungen mit Lost und Cisplatin.
- Nach einer Initialtherapie mit einem Methämoglobinbildner (z. B. 4-Dimethylaminophenol) oder Hydroxocobalamin 1 - 2 ml des Präparates pro kg Körpergewicht (entsprechend 100 - 200 mg Natriumthiosulfat x 5 H2O) langsam intravenös injizieren. Falls die Symptome der Cyanidvergiftung wieder auftreten, sollte die Injektion in Abständen von 30 - 60 min. mit der halben Dosis wiederholt werden oder vorzugsweise als Infusion mit einer Dosis von 1 ml/h x kg Körpergewicht (entsprechend 100 mg Natriumthiosulfat x 5 H2O) fortgesetzt werden.
- Bei Vergiftungen mit Cyanogenen
- Auf die Initialtherapie mit einem Methämoglobinbildner (z. B. 4-Dimethylaminophenol) oder Hydroxocobalamin kann bei ansprechbaren Patienten verzichtet werden. 1 - 2 ml pro kg Körpergewicht (entsprechend 100 - 200 mg Natriumthiosulfat x 5 H2O) langsam intravenös injizieren. Die Injektion kann in Abständen von 30 - 60 min mit der halben Dosis wiederholt werden oder vorzugsweise als Infusion mit einer Dosis von 1 ml/h x kg Körpergewicht (entspr. 100 mg Natriumthiosulfat x 5 H2O) fortgesetzt werden.
- Zur Prophylaxe einer Cyanid-Vergiftung bei der therapeutischen Anwendung von Natriumnitroprussid:
- Natriumthiosulfat kann im Gewichtsverhältnis 10 : 1 (Natriumthiosulfat zu Natriumnitroprussid) gleichzeitig infundiert werden, um eine Akkumulation von Cyanid zu verhindern.
- Als Zusatz zu Magenspüllösungen bei Vergiftungen mit Lost, Cisplatin sowie iodhaltigen Substanzen
- Natriumthiosulfat kann der Magenspülung in Konzentrationen von 1 - 5% zugesetzt werden.
Indikation von NATRIUMTHIOSULFAT 10 %
- Dieses Präparat ist eine Antidotlösung.
- Es wird angewendet
- Als Antidot bei Vergiftungen mit Blausäure oder Cyanogenen (Durch Inhalation von Blausäure oder blausäurehaltigen Gasen oder durch Freisetzung von Blausäure aus z. B. Cyaniden, Nitrilen, Natriumnitroprussid oder cyanogenen Glykosiden nach Inkorporation)
- Als Therapieversuch bei systemischen Vergiftungen mit Lost
- Als Antidot bei Überdosierung mit Cisplatin
- Zur Prophylaxe einer Cyanidvergiftung bei der therapeutischen Anwendung von Natriumnitroprussid
- Als Zusatz zu Magenspüllösungen bei Vergiftungen mit Lost, Cisplatin sowie iodhaltigen Substanzen
Kontraindikation von NATRIUMTHIOSULFAT 10 %
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Nebenwirkungen von NATRIUMTHIOSULFAT 10 %
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Das Nebenwirkungsprofil des Präparates wurde nicht im Rahmen von klinischen Studien systematisch untersucht. Daten zu Nebenwirkungen stammen aus Literaturberichten zur Anwendung von Natriumthiosulfat-Infusionslösungen. Die Häufigkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen kann daher nicht abgeschätzt werden. Die unter Anwendung von Natriumthiosulfat-Infusionslösung berichteten Nebenwirkungen waren in der Regel leicht bis mittelschwer.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Erniedrigte Bicarbonatspiegel
- Erhöhte Anionenlücken
- Metabolische Azidose
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Erbrechen
- Übelkeit
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Schmerzen
- Irritationen
- Brennen
- Herzerkrankungen
- Blutdruckabfall
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt):
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Nach Anwendung von Natriumthiosulfat-Infusionslösungen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion außerhalb der zugelassenen Anwendungsbereiche wurden erniedrigte Bicarbonatspiegel und erhöhte Anionenlücken und Fälle von metabolischer Azidose beobachtet.
- Herzerkrankungen
- Bei zu schneller Infusionsgeschwindigkeit kann es zu Blutdruckabfällen kommen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für NATRIUMTHIOSULFAT 10 %
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bei Blausäure- und Cyanidvergiftungen immer zuerst 4-DMAP injizieren und evtl. Hydroxocobalamin sowie die Beatmung mit Sauerstoff durchführen.
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- Liegt eine Niereninsuffizienz vor, ist die Ausscheidung des nach Verabreichung von Natriumthiosulfat gebildeten Rhodanids verzögert. Unter diesen Umständen können Rhodanid-Plasmakonzentrationen über 1 mg/ml auftreten, wodurch Übelkeit, Erbrechen, Muskelkrämpfe und Psychosen ausgelöst werden können.
- Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurden nach Anwendung von Natriumthiosulfat außerhalb der zugelassenen Anwendungsbereiche Fälle von metabolischer Azidose beobachtet.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.
Schwangerschaftshinweis für NATRIUMTHIOSULFAT 10 %
- Schwangerschaft
- Es gibt keine epidemiologischen Studien, die das Risiko des Präparates während der Schwangerschaft untersuchen. Es wird empfohlen, auch wenn keine Studien vorliegen, ein Antidot während der Schwangerschaft bei eindeutiger mütterlicher Indikation anzuwenden, um Morbidität oder Mortalität zu reduzieren.
- Schon wegen einer toxischen Belastung der Mutter durch das Agens, das die Gabe des Präparates erforderlich machte, ist die weitere Überwachung des Schwangerschaftsverlaufs zu empfehlen.
- Stillzeit
- Es liegen keine Erfahrungen mit einer Anwendung des Präparates in der Stillzeit vor. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
- Fortpflanzungsfähigkeit
- Reproduktionstoxikologische Studien wurden nicht durchgeführt.
Wechselwirkungen von NATRIUMTHIOSULFAT 10 %
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Hersteller
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