Defitelio: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
80 mg Defibrotid
Darreichungsform: Infusionslösungskonzentrat
Packungsgrößen (PZN)
10 ST
(10179359)
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Art und Weise von Defitelio
- Die Behandlung mit dem Arzneimittel darf nur von einem erfahrenen Arzt in einem Krankenhaus oder in einem Fachzentrum für Stammzelltransplantation eingeleitet und kontinuierlich überwacht werden.
- Das Arzneimittel wird langsam (über einen Zeitraum von 2 Stunden) in eine Ihrer Venen injiziert. Dies wird als „intravenöse Infusion" oder Tropf bezeichnet.
Dosierung von Defitelio
- Sie erhalten diese Behandlung vier Mal täglich für mindestens 21 Tage oder bis Ihre Symptome abklingen.
- Die empfohlene Dosis bei Kindern ab dem Alter von einem Monat bis 18 Jahren ist die gleiche wie bei Erwachsenen.
- Wenn eine Dosis vergessen wurde:
- Da Ihnen dieses Arzneimittel von einem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis versäumt wird. Sie sollten jedoch Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal informieren, wenn Sie glauben, dass eine Dosis vergessen wurde. Es darf Ihnen nicht die doppelte Menge verabreicht werden, wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Indikation von Defitelio
- Das Präparat ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Defibrotid enthält.
- Es wird zur Behandlung einer Erkrankung angewendet, die als hepatische venookklusive Erkrankung bezeichnet wird. Bei dieser Erkrankung werden die Blutgefäße in der Leber geschädigt und durch Blutgerinnsel verschlossen. Dies kann durch Arzneimittel verursacht werden, die vor einer Stammzelltransplantation verabreicht werden.
- Defibrotid schützt die Zellen der Blutgefäße und verhindert die Blutgerinnsel oder löst diese auf.
- Dieses Arzneimittel kann bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern im Alter ab 1 Monat angewendet werden.
Kontraindikation von Defitelio
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Defibrotid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Blutgerinnsel auflösen, wie z. B. Gewebeplasminogenaktivator.
Nebenwirkungen von Defitelio
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Häufig (kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen)
- Blutungen allgemein
- Nasenbluten
- Blutung im Gehirn
- Blutung im Darm
- Blutung in der Lunge
- Blutung aus dem Infusionszugang
- Blut im Urin
- Koagulopathie (Störung der Blutgerinnung)
- Erbrechen
- niedriger Blutdruck.
- Wenn eines dieser Ereignisse bei Ihnen auftritt, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden.
- Gelegentlich (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen)
- Blutung aus dem Auge
- Bluterbrechen
- Blut im Stuhl
- Blutung aus dem Mund
- Blutung an der Injektionsstelle
- Örtliche Blutansammlung außerhalb eines Gefäßes (Hämatom) im Gehirn
- Durchfall
- Übelkeit
- Hämatothorax (Ansammlung von Blut im Bereich zwischen Herz und Lunge)
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Bluterguss
- Rote Flecken am Körper wegen geplatzter Blutgefäße in der Haut
- Fieber
- Schwere allergische Reaktion (Anschwellen von Händen, Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Atembeschwerden).
- Kinder und Jugendliche
- Bei Kindern (im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren) sind ähnliche Nebenwirkungen in Art, Schwere und Häufigkeit zu erwarten, und es sind keine anderen besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Defitelio
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
- wenn Sie schwere Blutungen haben und eine Bluttransfusion benötigen
- wenn Sie sich einer Operation unterziehen
- wenn Sie Probleme mit dem Blutkreislauf haben, weil Ihr Körper keinen konstanten Blutdruck aufrechterhalten kann.
- Kinder und Jugendliche
- Das Arzneimittel wird nicht empfohlen bei Kindern im Alter unter 1 Monat.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist nicht zu erwarten, dass das Präparat Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienten von Maschinen beeinträchtigt.
Schwangerschaftshinweis für Defitelio
- Schwangerschaft
- Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihre Erkrankung erfordert eine Behandlung mit dem Präparat.
- Wenn Sie sexuell aktiv sind und Sie oder Ihre Partnerin schwanger werden könnten, müssen Sie beide während der Behandlung mit dem Arzneimittel und für eine Woche nach Beendigung der Behandlung eine sichere Methode der Empfängnisverhütung anwenden.
Wechselwirkungen von Defitelio
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Verminderung der Blutgerinnung einnehmen, wie z. B. Acetylsalicylsäure, Heparine, Warfarin, Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban, oder entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac und andere nichtsteroidale Entzündungshemmer).