Civaron - SecuNect: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
40 g Natrium citrat
Darreichungsform: Infusionslösung
Packungsgrößen (PZN)
8 ML
(17993815)
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Art und Weise von Civaron - SecuNect
- Extrakorporale Anwendung. Nur zur Infusion in den extrakorporalen (außerhalb des Körpers liegenden) Blutkreislauf.
- Dieses Arzneimittel muss mithilfe eines dafür vorgesehenen extrakorporalen (außerhalb des Körpers befindlichen) Blutreinigungsgeräts, nach einem sachgerechten Antikoagulationsprotokoll und möglichst mit geeigneten Dialyse- und Volumenersatzflüssigkeiten verabreicht werden.
Dosierung von Civaron - SecuNect
- Dosis
- Die Dosis von diesem Präparat wird von Ihrem Arzt festgelegt. Kurz dargestellt, wird es in einer spezifischen Dosis in den Blutstrom im extrakorporalen (außerhalb des Körpers befindlichen) Kreislauf verabreicht, um den Spiegel an ionisiertem Calcium örtlich sehr stark zu senken und das Blut zu verdünnen (regionale Citratantikoagulation). Der Blutstrom und die Dosis des Arzneimittels richten sich dabei nach Ihrer körperlichen Verfassung und der Behandlung. Weitere Angaben zur Dosierung finden sich in den unten aufgeführten Informationen für medizinisches Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wird ausschließlich in Krankenhäusern von geschultem medizinischem Fachpersonal verabreicht und kann im intensivmedizinischen Rahmen unter engmaschiger medizinischer Überwachung angewendet werden.
- Anwendung bei Kindern
- Die verwendete Vorrichtung muss für die Behandlung von Kindern geeignet sein und einen niedrigen Blutfluss erlauben, wenn Neugeborene behandelt werden sollen. Ihr Arzt wird sicherstellen, dass ein im Verhältnis zum Körpergewicht Ihres Kindes niedriger Blutfluss gewählt und eine entsprechend reduzierte Dosis verschrieben wird. Ihr Arzt verschreibt dieses Arzneimittel nur dann, wenn er über Erfahrung mit der verschriebenen Nierenersatz- oder Plasmaaustauschtherapie bei Kindern verfügt.
- Wenn Ihnen eine größere Menge verabreicht wurde, als vorgesehen
- Da dieses Präparat nur von einem Arzt verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass bei Ihnen zu wenig oder zu viel angewendet wird. Sollten Sie trotzdem der Meinung sein, dass Ihnen zu viel von diesem Arzneimittel verabreicht wurde, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
- Die Zeichen einer Überdosis können solche eines niedrigen Calciumspiegels (z. B. Muskelkrämpfe und abnormer oder unregelmäßiger Herzschlag) und einer Veränderung des Säure-Base- und des Natriumhaushaltes (z. B. Verwirrtheit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Erbrechen) sein.
- Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich bemerken, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Indikation von Civaron - SecuNect
- Dieses Präparat ist eine Infusionslösung, die den Wirkstoff Natriumcitrat (Ph.Eur.) enthält.
- Nur zur Infusion in den extrakorporalen (außerhalb des Körpers liegenden) Kreislauf.
- Dieses Arzneimittel wird als Gerinnungshemmer (zur Blutverdünnung) bei der regionalen Citratantikoagulation im Rahmen der folgenden Nierenersatz- und Plasmaaustauschtherapien angewendet:
- kontinuierliche venovenöse Hämodialyse (CVVHD)
- kontinuierliche venovenöse Hämodiafiltration (CVVHDF)
- langsame verlängerte (tägliche) Dialyse (SLEDD)
- therapeutischer Plasmaaustausch (TPE) (zu Entfernung und Austausch des Blutplasmas)
- Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern aller Altersgruppen (ausgenommen Frühgeborene) bestimmt.
Kontraindikation von Civaron - SecuNect
- Dieses Präparat darf nicht verabreicht werden,
- wenn Sie allergisch gegen Natriumcitrat (Ph.Eur.) sind
- wenn in letzter Zeit eine Behandlung mit diesem Präparat beendet wurde, weil Ihr Körper die erforderliche Dosis nicht ausreichend abbauen konnte, so dass sich Citrat in Ihrem Blut angesammelt hat.
Nebenwirkungen von Civaron - SecuNect
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Es können die folgenden häufigeren Nebenwirkungen auftreten:
- Ungleichgewicht der Elektrolyte im Blut (z. B. niedriger Calciumgehalt, niedriger Magnesiumgehalt, hoher Natriumgehalt im Blut).
- Störungen des Säure-Base-Haushalts (pH-Wert im Blut zu hoch oder zu niedrig)
- Die folgenden weniger häufigen Nebenwirkungen können auftreten (die genaue Häufigkeit ist unbekannt):
- allergische Reaktion, die z. B. zu niedrigem Blutdruck, Übelkeit, Rücken- und Bauchschmerzen und lokalen Reaktionen (Jucken, Hautausschlag, Hautrötung) führen
- zu viel Körperflüssigkeit
- Kopfschmerzen, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit
- abnormer Herzschlag, Herzstillstand
- überschüssige Flüssigkeit in den Lungen
- niedriger Blutdruck
- Atemnot und -stillstand
- abnorm beschleunigte Atmung
- Erbrechen
- Muskelkrämpfe
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Civaron - SecuNect
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihnen dieses Präparat verabreicht wird.
- Ihr Arzt wird:
- sicherstellen, dass ein möglicher Funktionsverlust der Leber, eine Verminderung des Blutsauerstoffs oder eine Störung der Sauerstoffverwertung in den Geweben des Körpers bekannt sind, bevor mit der Behandlung begonnen wird, und die Behandlung mit einer entsprechend angepassten Dosis oder gegebenenfalls einer anderen Methode zur Antikoagulation beginnen.
- sicherstellen, dass vor Therapiebeginn eine eventuell bestehende Hypocalcämie (niedrige Konzentration von ionisiertem Calcium im Blut) behandelt wird.
- sicherstellen, dass die Spiegel an Calcium, Natrium und Magnesium sowie der Säure-Base-Haushalt (Abweichung im Blut-pH) korrekt sind und während der Behandlung sorgfältig überwacht werden.
- sicherstellen, dass die gerinnungshemmende Wirkung während der Behandlung überwacht wird und dass jedes unerwartete Zusetzen des Filters bemerkt wird.
- sicherstellen, dass, sollten Sie für längere Zeit immobilisiert gewesen sein, auffällige Veränderungen der Calciumdosierung festgestellt werden und der Status von Calcium und anderen Mineralien in den Knochen (Knochenmasse) beobachtet wird.
- die regionale Citratantikoagulation mit dem Arzneimittel gegebenenfalls beenden, wenn es zu einer Ansammlung von Citrat gekommen ist.
- Kinder
- Dieses Arzneimittel wird für Frühgeborene nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Schwangerschaftshinweis für Civaron - SecuNect
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Verabreichung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Es gibt keine dokumentierten klinischen Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit.
- Daher darf dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nur dann angewendet werden, wenn Ihr Arzt die Behandlung für notwendig erachtet.
Wechselwirkungen von Civaron - SecuNect
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Folgende Wechselwirkungen sind mit Arzneimitteln möglich, die die aufgezählten Inhaltsstoffe enthalten:
- Calcium, das an der falschen Stelle im extrakorporalen (außerhalb des Körpers befindlichen) Kreislauf verabreicht wird, wodurch sich die gerinnungshemmende Wirkung des Citrats vermindern kann.
- Arzneimittel mit hohem Natriumgehalt, die das Risiko einer Hypernatriämie (hoher Natriumspiegel im Blut) erhöhen können.
- Hydrogencarbonat (oder Vorläufer wie Acetat), die das Risiko für eine metabolische Alkalose (erhöhter Bicarbonatspiegel im Blut) erhöhen können.
- Blutprodukte, die ebenfalls Citrat enthalten, können das Risiko für eine Hypocalcämie (erniedrigter Spiegel von ionisiertem Calcium im Blut) und metabolische Azidose (hoher Spiegel von Citrat bzw. Säure im Blut) erhöhen, wenn Citrat nicht ausreichend abgebaut wird, oder sie können das Risiko für eine metabolische Alkalose (erhöhter Bicarbonatspiegel im Blut) erhöhen, sobald Citrat zu Bicarbonat abgebaut wird.
- Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, da keine ausreichenden Daten zur Kompatibilität vorliegen.