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/ Canemes 1 mg

Canemes 1 mg: Beipackzettel

Verschreibungspflichtig: Ja

Wirkstoff:

1 mg Nabilon

Darreichungsform: Kapseln

Packungsgrößen (PZN)

28 ST

(12516789)

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Art und Weise von Canemes 1 mg

  • Die erste Einnahme sollte am Abend vor Beginn der Chemotherapie erfolgen, die zweite Einnahme ein bis drei Stunden vor Beginn der Chemotherapie.

Dosierung von Canemes 1 mg

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Üblicherweise werden 1 bis 2 Kapseln zwei Mal täglich eingenommen.
    • Zu Beginn der Therapie ist eine niedrige Dosierung (1 Kapsel täglich) zu verabreichen und diese bei Bedarf zu steigern.
    • Die erste Einnahme sollte am Abend vor Beginn der Chemotherapie erfolgen, die zweite Einnahme ein bis drei Stunden vor Beginn der Chemotherapie.
    • Die maximal verabreichte Dosis sollte 3 x 2 Kapseln täglich (6 Kapseln pro Tag) nicht überschreiten.
  • Ältere Patienten
    • Es liegen keine ausreichenden Daten aus klinischen Studien zur Anwendung des Arzneimittels bei Patienten im Alter von 65 Jahren und darüber vor; die Dosis für ältere Patienten sollte mit Vorsicht gewählt werden.
  • Kinder und Jugendliche
    • Über die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren gibt es keine Daten.
  • Patienten mit Leberfunktionsstörungen
    • Es liegen keine Daten vor. Eine Anwendung sollte mit Vorsicht erfolgen. Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen wird eine Anwendung nicht empfohlen.
  • Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
    • Es liegen keine Daten vor. Eine Anwendung sollte mit Vorsicht erfolgen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt. Bei extremer Überdosierung kann es zu Symptomen wie psychotische Reaktionen, Atemdepression und Koma kommen. Ihr Arzt wird die Symptome behandeln.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Brechen Sie die Einnahme nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt ab. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Indikation von Canemes 1 mg

  • Das Arzneimittel ist ein synthetisches Cannabinoid (künstlich hergestellter Wirkstoff aus der Hanfpflanze).
  • Diese Substanz kann zusätzlich zu einer Standardbehandlung gemäß den jeweils aktuellen Leitlinien eingesetzt werden, um Übelkeit und Erbrechen bei Patienten unter Chemotherapie für bösartige Gewebsneubildungen zu verhindern, wenn die Standardbehandlung allein keine ausreichende Wirkung zeigt.
  • Das Arzneimittel ist für die Verwendung bei Erwachsenen angezeigt.

Kontraindikation von Canemes 1 mg

  • Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Cannabinoide oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
    • wenn Übelkeit und Erbrechen aus anderen Gründen als nach einer Chemotherapie auftreten

Nebenwirkungen von Canemes 1 mg

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Um Nebenwirkungen zu minimieren wird empfohlen, bei Beginn der Therapie die niedrige Dosierung (1 Kapsel) zu verabreichen und diese bei Bedarf zu steigern.
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Schläfrigkeit
    • Störung von Bewegungsabläufen
    • Aufmerksamkeitsstörung
    • Kopfschmerzen
    • gesteigertes Glücksgefühl
    • Schlafstörung
    • gereizte Stimmung
    • Sehverschlechterung
    • Schwindel
    • niedriger Blutdruck
    • Mundtrockenheit
    • Übelkeit
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
    • Gestörte Koordination
    • Zittern
    • Verwirrung
    • Desorientierung
    • Halluzinationen
    • psychische Störungen
    • Depression
    • Angst
    • Fremdheitsgefühl
    • Appetitverminderung
    • beschleunigter Herzschlag
    • Bauchschmerzen
  • Nabilon ist potentiell ein Suchtmittel. Daher muss sich die Anwendung auf die notwendige Dauer (einige Tage) während der Chemotherapie beschränken.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis für Canemes 1 mg

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
    • Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
      • bei Leberfunktionsstörungen. Bei schwerer Leberfunktionsbeeinträchtigung wird die Anwendung nicht empfohlen.
      • bei Nierenfunktionsstörungen.
      • bei Patienten mit Suchtmittel-, Arzneimittel- oder Alkoholmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit in der Krankengeschichte. Das Präparat sollte nicht zusammen mit Alkohol, Beruhigungsmitteln, Hypnotika oder anderen psychoaktiven Substanzen eingenommen werden, da diese Substanzen die Wirkung dieses Arzneimittels auf das Gehirn verstärken können.
      • bei älteren Patienten und Patienten mit Bluthochdruck und Herzerkrankungen.
      • bei psychischen Erkrankungen (einschließlich manisch-depressiver Erkrankungen und Depressionen). Wenn Sie an einer psychischen Erkrankung leiden, sollten Sie das Arzneimittel nicht anwenden.
      • bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Die Anwendung wird nicht empfohlen.
    • Die Patienten sollten am besten im Rahmen eines stationären Klinikaufenthalts genau beobachtet werden, da schwerwiegende Reaktionen auftreten können. Es kann möglicherweise zu Stimmungsänderungen und anderen Beeinträchtigungen im Verhalten kommen. Die Wirkungen können für eine variable und unvorhersehbare Zeitspanne anhalten. Unerwünschte psychiatrische Reaktionen können noch 48 bis 72 Stunden nach Beendigung der Behandlung auftreten.
    • Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Präparat kann zu Beeinträchtigungen der geistigen und körperlichen Fähigkeiten führen, die zur Ausübung von Tätigkeiten mit erhöhtem Aufmerksamkeitsbedarf (z. B. Lenken von Kraftfahrzeugen oder Bedienen von Maschinen) notwendig sind.
    • Die Wirkung kann nach oraler Verabreichung unterschiedlich und unvorhersehbar lange andauern.

Schwangerschaftshinweis für Canemes 1 mg

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Es sind keine ausreichenden Daten vorhanden, welche die Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft belegen.
  • Ob das Präparat in die Muttermilch abgegeben wird, ist nicht bekannt.
  • Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und sollte nur auf ärztliche Anweisung erfolgen. Falls eine Behandlung während der Stillzeit notwendig ist, muss während der Behandlung und für 7 Tage danach das Stillen unterbrochen werden.
  • Es liegen keine Daten zum Einfluss von Nabilon, dem Wirkstoff dieses Arzneimittels, auf die Fortpflanzungsfähigkeit beim Menschen vor. Für ähnliche Wirkstoffe wurde im Tierversuch eine Beeinflussung der Fortpflanzungsfähigkeit gesehen.

Wechselwirkungen von Canemes 1 mg

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Das Präparat darf nicht zusammen mit Diazepam, Na-Secobarbital oder Codein eingenommen werden, da sich die ZNS hemmende Wirkung der Arzneimittel verstärken kann.
    • Bei gleichzeitiger Verabreichung von Cannabinoiden wurden Wechselwirkungen mit folgenden Substanzen beobachtet:
      • Amphetamine, Kokain, andere Sympathomimetika
      • Atropin, Scopolamin, Antihistaminika, andere Anticholinergika
      • Amitriptylin, Amoxapin, Desipramin, andere trizyklische Antidepressiv
      • Barbiturate, Benzodiazepine, Lithium, Opioide, Buspiron, Muskelrelaxanzien, ZNS hemmende Substanzen
      • Disulfiram
      • Fluoxetin
      • Phenazon
      • Theophyllin
      • Naltrexon
      • Alkohol
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Das Arzneimittel darf nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden.

Original-Beipackzettel als PDF

Hersteller

Walter Ritter GmbH + Co.KG

Deutschland

Hamburg

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